18岁以上施打追加剂 辉瑞在美申请紧急授权

辉瑞（Pfizer）和德国生技公司BioNTech9日宣布，已正式向美国主管机关申请紧急授权，让18岁以上年龄层可使用辉瑞/BNT疫苗追加剂。

两家公司于10月下旬发表研究结果，指施打辉瑞/BNT第3剂可预防新冠有症状感染，其效力达95.6%，这项临床试验以1万人为对象作调查。

美国食品暨药物管理局（FDA）在9月已准许65岁以上年长者及具重症风险者施打辉瑞/BNT第3剂，如今两家公司要求扩大这项紧急授权，让18岁以上年龄层也可接种追加剂。

根据辉瑞最早提出的申请，是让16岁以上民众都可注射追加剂，这项计划也获得美国总统拜登政府的支持，但当时FDA驳回这项申请。

有数个国家已经批准施打COVID-19疫苗追加剂，以提升免疫力；经一些研究显示，疫苗施打数个月后，保护效力可能降低。欧盟药品管理局（EMA）在10月初已批准对18岁以上年龄层施打追加剂；至于哪些年龄符合优先接种资格，则由各会员国主管单位作决定。

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